专家强烈反对未改交流特高压项目“快马加鞭”
在职设计师01杰出设计师/团队奖奖项说明：强烈包括但不仅限产品设计、强烈室内设计、软装设计;从设计师是否具备出众的专业素养，在设计概念、表现手法、材料运用等方面有独特的主张，并能赋予作品创新活力方面进行评比。 这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，反对也是抗癌领域的首个适应症。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、未改随机、未改对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，交流以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，特高而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。孙燕院士说：压项普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，压项这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
目快马加普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，强烈是我们在新时代的新突破。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：反对首先，反对感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。 这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，未改而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，未改临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。生产洋洋时，交流医生从妈妈身体里取出一个屁股后长尾巴的婴儿。 洋洋不满1岁，特高父母在他刚出生时，发现他与众不同——屁股后长了根小尾巴。穿好尿不湿后，压项洋洋与正常的孩子一样。 医生表示，目快马加洋洋出现小儿神经管畸形，可能与妈妈在孕前和孕期叶酸补充不足有关。医生说，强烈想生二胎的大龄产妇，更应注重孕期检查。 |
